NBDC Research ID: hum0235.v1
研究内容の概要
目的： プレクリニカルアルツハイマー病（AD）患者において、心理検査、MRIやPET画像、血液髄液などを採取し、プレクリニカル期ADにおける客観的画像診断および評価法の確立を目指す
方法：健常高齢者にアミロイドPETを施行し、アミロイド蓄積が認められるプレクリニカルAD群を抽出する。蓄積の認められない被験者は健常対象者として登録。その他に心理検査でMCIと診断された被験者を登録した。それらの対象者に、詳細な心理検査、MRI、FDG-PET、血液、髄液検査を施行し、6ヶ月から36ヶ月経過観察した。
対象：
アミロイド蓄積が認められなかった健常高齢者：25名
プレクリニカルAD（ICD10：F00）：3症例
早期MCI（軽度認知症）（ICD10：F06.7）：7症例
後期MCI（ICD10：F06.7）：5症例
URL： https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022596
| データID | 内容 | 制限 | 公開日 | |
|---|---|---|---|---|
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１． |
臨床・心理検査、生化学検査、MRI検査(1.5T, 3T)、PET検査(FDG, Amyloid (PIB, florbetapir, flutemetamol), Tau(flortaucipir)) |
制限公開 |
2021/04/06 |
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2． |
ダウンロード可能ファイル一覧 |
非制限公開 |
2021/04/06 |
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3． |
データディクショナリー（表形式データ各項目の説明） |
非制限公開 |
2021/04/06 |
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4． |
MRI 関連文書 |
非制限公開 |
2021/04/06 |
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5． |
PET 関連文書 |
非制限公開 |
2021/04/06 |
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データ概要
Dataset ID: JGAD000378（13.9 GB）
１． 臨床・心理検査
| 検査名 | 検査概要 | ファイル名 | ファイル形式（拡張子） |
|---|---|---|---|
| ADAS*1 | アルツハイマー病評定尺度(Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale) | ADAS_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| ADASSCORES | アルツハイマー病評定尺度スコア | ADASSCORES_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| ADSXLIST | 徴候チェック | ADSXLIST_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| ARM | スクリーニング検査の結果に基づいた被験者情報 | ARM_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| BLCHANGE | 診断サマリーベースラインからの変化 | BLCHANGE_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| BLSCHECK | ベースライン徴候チェック | BLSCHECK_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| CDR*2 | 臨床認知症評価法（Clinical Dementia Rating） | CDR_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| CODINGLIST | MedDRA コーディングリスト | CODINGLIST_AMED-pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| CONVERSIONS | コンバージョン | CONVERSIONS_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| ECOG | 日常認知尺度 (Everyday Cognition Scale) | ECOG_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| EXCLUSIO | 除外基準 | EXCLUSIO_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| FAQ*3 | 機能評価質問紙法(Functional Activity Questionnaire) | FAQ_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| FCSRT | 自由及び手掛かりによる選択的想起検査 (FCSRT) | FCSRT_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| FHQ | 家族歴 | FHQ_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| GDSCALE*4 | 老年期うつ尺度（Geriatric Depression Scale） | GDSCALE_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| INCLUSIO | 選択基準 | INCLUSIO_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| MEDHIST | 病歴 | MEDHIST_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| MINT | 多言語呼称テスト (Multilingual Naming Test) | MINT-AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| MMSE*5 | 簡易知的機能検査（Mini Mental State Exam） | MMSE_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| MODHACH*6 | ハチンスキースコア | MODHACH_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| NEUROBAT | 論理記憶IA 直後再生、論理記憶IIA 遅延再生、WAIS-III、時計描画/時計模写、言語流暢性課題、Trail Making Test A&B、ボストン呼称テスト | NEUROBAT_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| NEUROEXM | 神経学的所見 | NEUROEXM_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| NPI12*7 | 神経精神インベントリー質問紙(Neuropsychiatric Inventory) | NPI12_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| PDXCONV | 診断サマリー | PDXCONV_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| PHYSICAL | 身体的所見 | PHYSICAL-AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| PTDEMOG | 被験者背景情報 | PTDEMOG_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| RECFHQ | 家族歴（きょうだい） | RECFHQ_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| REGISTRY | 登録 | REGISTRY_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| TREATDIS | 脱落・中止申請 | TREATDIS_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
| VITALS | バイタルサイン | VITALS_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
※1：Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. The American Journal of Psychiatry. 1984;141(11):1356–1364. PMID 6496779
※2：Hughes CP, Berg L, Danziger WL, Coben LA, Martin RL. A new clinical scale for the staging of dementia. Br J Psychiatry. 1982 Jun;140:566-72. PMID 7104545
※3：Pfeffer RI, Kurosaki TT, Harrah CH, Chance JM, Filos S. Measurement of functional activities in older adults in the community. J Gerontol. 1982;37:323–329. PMID 7069156
※4：Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, et al. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-83;17(1):37-49. PMID 7183759
※5：Folstein, MF; Folstein, SE; McHugh, PR (1975). ""Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician". Journal of Psychiatric Research 12 (3): 189–98. PMID 1202204
※6：Hachinski VC. Multi-infarct dementia: a cause of mental deterioration in the elderly. Lancet. 1974;2:207–9. PMID 4135618
※7：Cummings, J., Mega, M., Gray, K., Rosenberg-Thompson, S., Carusi, D. A., & Gornbein, J. (1994). The Neuropsychiatric Inventory: Comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology, 44, 2308-2314. PMID 7991117
| 検査名 | 検査概要 | ファイル名 | ファイル形式（拡張子） | ZIPファイル名 |
|---|---|---|---|---|
| APOE | ApoE遺伝子型 | APOE_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) | AMED-Pre_biochemical.zip |
| BLOOD | 末梢血液一般検査 | BLOOD_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) | AMED-Pre_biochemical.zip |
| CSF | 脳脊髄液 | CSF_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) | AMED-Pre_biochemical.zip |
3.1 QC結果
| 検査名 | 検査概要 | ファイル名 | ファイル形式（拡張子） |
|---|---|---|---|
| MRIQC | MRI検査のQC結果 | MRIQC_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
※ MRIデータQC手順はMRIDOCを参照してください。
3.2 画像ファイル
| 検査概要 | ファイル名 | ファイル形式（拡張子） |
|---|---|---|
| MRI画像（MRIスキャナ出力結果） | DICOM |
4．PET検査 (FDG, Amyloid (PIB, florbetapir, flutemetamol), Tau(flortaucipir))
4.1 QC結果
| 検査名 | 検査概要 | ファイル名 | ファイル形式（拡張子） |
|---|---|---|---|
| PETQC | PET検査のQC結果 | PETQC_AMED-Pre.csv | Comma-separated values (.csv) |
※ PETデータQC手順はPETDOCを参照してください。
4.2 画像ファイル
| 検査概要 | ファイル名 | ファイル形式（拡張子） |
|---|---|---|
| PET画像 | DICOM |
提供者情報
研究代表者：嶋田 裕之
所 属 機 関： 大阪市立大学大学院医学研究科 放射線診断学・IVR学
プロジェクト/研究グループ名： AMED Preclinical AD study group（研究参加施設一覧、引用する際の記載要領 [UMIN登録情報の「その他関連情報/Other related information」の欄参照]）
URL： https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022596
科研費/助成金（Research Project Number）：
| 科研費・助成金名 | タイトル | 研究課題番号 |
|---|---|---|
| 日本医療研究開発機構（AMED） 認知症研究開発事業 | プレクリニカル期におけるアルツハイマー病に対する客観的画像診断・評価法の確立を目指す臨床研究 | JP19dk0207020 |
関連論文
| タイトル | DOI | データID | |
|---|---|---|---|
| 1 | A Japanese Multicenter Study on PET and Other Biomarkers for Subjects with Potential Preclinical and Prodromal Alzheimer’s Disease | doi: 10.14283/jpad.2021.37 | JGAD000378 |
制限公開データの利用者一覧
| 研究代表者 | 所属機関 | 国・州名 | 研究題目 | 利用データID | 利用期間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 井狩 彌彦 | 神戸市立医療センター中央市民病院 臨床研究推進センター | 認知症臨床研究データベースを利用した認知症に対する画像バイオマーカーの確立に関する研究 | JGAD000378 | 2021/06/14-2023/03/31 |
