研究題目
網羅的遺伝子解析技術を用いた抗EGFR抗体薬治療効果予測バイオマーカーの探索研究に関する多施設共同研究
研究概要
目的: 切除不能・進行再発大腸がん症例を対象に、網羅的遺伝子解析技術を用いて抗EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) 抗体薬の臨床効果を予測する新しいバイオマーカーを探索する。探索は、抗EGFR抗体薬の投与を受けた登録症例の腫瘍組織および非腫瘍組織のホルマリン固定パラフィン包埋標本および血液検体から抽出したDNAを用いて、全エクソンシークエンス解析及び SNP (Single Nucleotide Polymorphism) アレイを用いたGWAS (Genome Wide Association Study) および CNV (Copy Number Variation) 解析を行い、統計学的手法を用いて、治療効果や重篤な有害事象に関連した体細胞変異およびSNPを同定し、登録症例の治療効果との相関を検討する。
研究方法: ①を対象とした全エクソン解析、ならびに、➁を対象とした①の解析で見いだされたSNP/CNV領域のターゲットシーケンス解析
対象: 切除不能・進行再発大腸がん ①探索用コホート: 92症例 (2008年9月から2010年5月までにセツキシマブを含む治療を受けた症例) ②統計的推測用コホート: 150症例 (2010 年6月から各施設倫理審査委員会承認日までにセツキシマブまたはパニツムマブを含む治療を受けた症例)
